慧创:近红外脑成像(fNIRS)国家强制标准唯一企业起草单位

发表时间: 2023-01-12 09:22:19

作者: 丹阳慧创医疗设备有限公司

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慧创近红外是近红外(fNIRS)国家强制标准的唯一企业起草单位

关于批准发布54项强制性国家标准的公告

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近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)关于批准发布54项强制性国家标准的公告中,慧创近红外参与制定的功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求,位列其中!

慧创近红外是近红外(fNIRS)国家强制标准的唯一企业起草单位


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国家标准计划GB9706.271由 464(国家药品监督管理局)提出,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 。

主要起草单位 :

浙江省医疗器械检验研究院 、丹阳慧创医疗设备有限公司 、国家康复辅具研究中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国医学科学院生物医学工程研究所

主要起草人 :

郑建 、李敏 、汪待发 、李增勇 、李婷 、邓皓 、王晶 、张腾宇 、杜堃 、黄丹 、夏忠诚 、钱文文 

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